疫苗瓶装满

政府欢迎MHRA对候选疫苗进行审查

有消息称,药品和保健产品监管局(MHRA)将审查最有希望的Covid-19候选疫苗之一的试验数据,以查看其是否符合该机构的质量,安全性和有效性的严格标准。英国政府。

初步数据显示,辉瑞/ BioNTech疫苗在保护65岁以上人群免遭冠状病毒感染方面的有效率为94%,并且在临床试验中并未引起严重的安全隐患。

英国政府已经预先订购了4000万剂疫苗,足以为多达三分之一的人口提供疫苗接种,并有望在2021年底前收到全部疫苗。

大部分剂量预计在明年上半年接受。

除了成功保护65岁以上的人群外,试验数据还显示该候选疫苗在所有年龄,种族和族裔的人群中也表现出色。

Covid-19疫苗需要获得英国独立监管机构MHRA的批准才能获得一致的生产和供应。为了获得批准,它必须证明它符合MHRA设定的严格的质量,安全性和有效性标准。

MHRA 确认他们已经收到了必要的数据,以进行对候选疫苗的审查,这意味着它现在可以进入流程的下一阶段。

卫生和社会保健部长马特·汉考克(Matt Hancock)表示:“辉瑞/ BioNTech正式向监管机构报告了其疫苗临床试验数据的消息使整个国家感到高兴。这是复苏道路上的又一重要步骤。现在,我们必须让MHRA的著名科学家和临床医生团队对它是否符合其质量,安全性和有效性的严格标准进行独立评估。

“如果获得批准,NHS将准备交付。 NHS在提供广泛的疫苗接种计划方面拥有丰富的经验,并且已经进行了大量的工作以确保我们拥有后勤方面的专业知识,运输和劳动力,可以按照临床优先级以生产速度推出疫苗。 ”

商业秘书Alok Sharma补充说:“今天,当我们到达寻找Covid-19疫苗的关键最后阶段时,我们再次希望自己处于我们这个时代最重要的科学发现之一的边缘。

“尽管这个消息值得庆祝,但我们必须确保与所有新药一样,这种疫苗符合质量,安全性和有效性的标准。我敦促公众在我们等待监管者进行全面评估之前要有耐心。

“寻找疫苗并不会在一夜之间终结大流行病,但是我们希望能更进一步地战胜这种可怕的病毒。”

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